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2023
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07
藥用復(fù)合包裝薄膜袋檢測(cè)哪些指標(biāo)
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藥用復(fù)合包裝薄膜袋檢測(cè)哪些指標(biāo)藥用復(fù)合包裝膜袋檢測(cè)哪些指數(shù)?醫(yī)藥復(fù)合包裝薄膜對(duì)生產(chǎn)環(huán)境有著嚴(yán)格的要求,對(duì)成品的檢測(cè)也有一定的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。2015年,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了YBB0013202-2015《藥用復(fù)合膜袋通則》,對(duì)三面密封袋、藥用中密封袋、自立袋、藥用復(fù)合包裝袋等藥用包裝材料制定了多項(xiàng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。
剝離強(qiáng)度:剝離強(qiáng)度是藥物復(fù)合包裝薄膜最基本的性能測(cè)試,主要檢測(cè)每層基材之間的附著力,在一定的外部條件下不會(huì)出現(xiàn)分層、氣泡、易撕裂等不良現(xiàn)象。主要包括層間縱向和橫向強(qiáng)度試驗(yàn)。
熱封強(qiáng)度:熱封也稱為熱封。該測(cè)試旨在測(cè)試藥物復(fù)合包裝薄膜在包裝成成品時(shí)熱封后內(nèi)層的緊密性,以及在一定的熱封溫度下是否存在密封或撕裂困難。有害物質(zhì)殘留量:不可檢測(cè)
阻隔性能:不同的內(nèi)容物具有不同的包裝所需的阻隔性能。這主要使用精密儀器來(lái)檢測(cè)其阻隔性能的準(zhǔn)確值,如耐水性、耐氧性和耐氣體性。
耐壓性:藥物復(fù)合包裝薄膜袋在運(yùn)輸、包裝和儲(chǔ)存過(guò)程中對(duì)外部壓力的耐受性指標(biāo)。
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